Zhaoke Ophthalmology celebra contrato exclusivo de licença, fornecimento e distribuição com a Eyedetec Medical para comercializar Eye Lipid Mobilizer(TM) para o tratamento da doença do olho seco

PR Newswire

DANVILLE, Califórnia, 8 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- Zhaoke Ophthalmology Limited ("Zhaoke Ophthalmology" ou a "Empresa", SEHK: 6622), uma empresa farmacêutica oftalmológica líder dedicada à pesquisa e desenvolvimento, fabricação e comercialização de terapias que tratam de necessidades médicas significativas não atendidas, tem o prazer de anunciar que a Empresa celebrou um contrato exclusivo de licença, fornecimento e distribuição ("o Contrato") com a Eyedetec Medical, Inc. ("Eyedetec Medical"), uma empresa líder nos Estados Unidos especializada em dispositivos médicos para o tratamento da doença do olho seco ("DED") e disfunção da glândula meibomiana.

Sob os termos do Acordo, a Eyedetec Medical concede à Zhaoke Ophthalmology direitos exclusivos para registrar, importar, promover, distribuir, comercializar e vender o Eye Lipid Mobilizer™ ("ELM™"), um dispositivo médico projetado para tratar DED, na Grande China (China continental, Hong Kong, Macau e Taiwan), Coreia do Sul e países da ASEAN (Brunei, Camboja, Indonésia, Laos, Malásia, Myanmar, Filipinas, Singapura, Tailândia e Vietname).

O ELM é um dispositivo médico patenteado destinado a tratar DED moderado a grave, estabilizando a camada de óleo do filme lacrimal do olho. O resultado é a diminuição da evaporação lacrimal e a superfície ocular normalizada. Ao combinar de forma única vários mecanismos, o ELM fornece calor às pálpebras para diminuir a viscosidade do óleo (ou seja, meibum). Em seguida, ele utiliza uma nova forma de estimulação de frequência ressonante (vibração em uma faixa de frequências para induzir liquefação e mobilização do óleo nas glândulas meibomianas como resultado do afinamento por cisalhamento). Finalmente, a unidade funcional lacrimal é ativada por meio de neuromodulação para induzir a expressão de meibum das glândulas meibomianas. O ELM incorpora esses três mecanismos integrados em um dispositivo que é usado com conforto e segurança sobre as pálpebras fechadas dos pacientes.

A Eyedetec Medical está atualmente se preparando para a submissão pré-mercado da FDA dos EUA da ELM. Após a liberação nos EUA, o ELM se tornará a primeira e única terapia prescrita por médicos que trata a causa raiz da doença do olho seco em casa. O estudo clínico da Eyedetec Medical realizado nos EUA em fevereiro e março de 2022 demonstrou evidências convincentes da eficácia do dispositivo, e um estudo de fatores humanos em março de 2022 demonstrou que o ELM é intuitivo e fácil para os pacientes aprenderem e usarem.

O ELM já recebeu grande reconhecimento da indústria, incluindo a conquista do segundo lugar nas apresentações do Winning Pitch Challenge no Eyecelerator 2023 durante a ASCRS (American Society of Cataract and Refractive Surgery) em 4 de maio em San Diego.

O Dr. Li Xiaoyi (Benjamin), presidente do conselho, diretor executivo e CEO da Zhaoke Ophthalmology, disse: "Estamos muito satisfeitos em fazer parceria com a Eyedetec Medical para ter os direitos exclusivos para comercializar ELM na Grande China, Coréia do Sul e ASEAN países. A Zhaoke Ophthalmology está estrategicamente focada em tratamentos que cobrem as doenças oftálmicas frontais e posteriores do olho, incluindo DED. Nós sempre nos esforçamos para oferecer as melhores opções de tratamento com uma combinação de medicamentos e dispositivos médicos para os pacientes. Isso A parceria expandiu nosso portfólio de dispositivos médicos e nos permitiu cobrir uma gama mais ampla de pacientes com DED na região. O ELM se tornará parte integrante de nosso portfólio DED, que atualmente inclui tapa-olhos da marca Baodeshi (堡得视®) vendidos no Tmall , nosso principal ativo inovador CsA Ophthalmic Gel sob revisão NDA (New Drug Application) e vários outros candidatos a ativos inovadores com diferentes mecanismos de ação. Continuaremos a explorar oportunidades de parceria com empresas farmacêuticas nacionais e internacionais e alcançaremos nossa meta de nos tornarmos um líder global em oftalmologia."